上海市卫生局


中医药科研实验室管理规范 　

沪卫中医（2001）2号


各有关单位：
　　现将国家中医药管理局《中医药科研实验室管理规范》和《中医药科研实验记录规定》（国中医药发［2001］13号）转发给你们，请遵照执行。
　　根据国家中医药管理局要求，上海中医药大学所属及本市各中医药机构所属实验室自2001年4月起统一使用新的“中医药科研实验记录本”。新实验记录本请各单位按附件范本规定格式和内容要求自行印制。其它从事中医药科研的实验记录本可参照范本格式和内容要求制定。

　　
　　上海市卫生局
　　二OO一年四月二十三日

　　
　　
　　关于印发《中医药科研实验室管理规范》《中医药科研实验记录规定》的通知


　　
　　
　　各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、中医（药）管理局，本局有关直属单位：
　　为了进一步加强中医药科研实验室的科学化、规范化管理，我局在《中医药科研实验室分级登记管理办法》的基础上，制定了《中医药科研实验管理规范》和《中医药科研实验记录规定》，现下发你们，请遵照执行。
　　随文附“中医药科研实验记录本”范本，请按规定格式和内容要求自行印制。从2001年4月1日起，各单位科研实验记录应统一使用新的记录本。

　　国家中医药管理局
　　二OO一年二月九日

　　

　　中医药科研实验室管理规范




　　
　　第一章总则　　
　　第一条为了加强中医药科研实验室（以下简称实验室）的规范化和科学化管理，保证实验资料的真实性、可靠性，提高中医药科研实验的质量和水平，制定本规范。
　　第二条本规范所称中医药科研实验室，是指从事中医药研究的基础医学、临床医学和药学等科研实验室。
　　第三条地（市）级以上各级中医药主管部门负责对中医药科研实验室进行指导和管理。
　　
　　第二章人员　　
　　第四条实验室设主任1名，副主任若干名，并根据研究工作的需要，配备一定数量能满足工作需要的合格的技术人员。每个实验室的技术人员不得少于3名。
　　第五条实验室的主任应当具有中级以上专业技术职称，并有三年以上本专业工作经验，能够承担日常管理和技术指导工作。
　　第六条实验室的技术人员，应当符合下列条件：
　　（一）具有中专以上学历，经过专业培训，具备完成中医药科研所需要的工作经历和业务能力；
　　（二）了解中医药的基础知识，掌握必要的实验技术；
　　（三）熟练掌握本实验室有关标准操作规范；
　　（四）具备严格的科学作风和工作态度，能及时、准确和清楚地做实验观察记录。
　　
　　第三章设施与设备　　
　　第七条实验室所在单位应当提供实验室建设及其运行所需要的必要条件。
　　第八条实验室的面积应当满足实验研究工作的需要，并不得少于40平方米。实验区与普通工作区应当严格分开，在实验区不得放置与实验无关的物品。对实验实的温度、湿度、噪音应当有一定控制措施。
　　第九条实验室所在单位应当具有合格的动物实验环境及其设施。
　　第十条实验室或所在单位应当具有与研究方向配套的系统、完备的专用
　　共享仪器设备。专用仪器设备总值不得低于15万元。实验室对仪器设备的管理应当符合以下要求：
　　（一）建立仪器设备的档案，做到帐、卡、物相符。
　　（二）仪器设备应当指定专人负责保管，定期检查、清洗、维护、测试和校正。计量仪器管理要按国家有关部门规定执行。
　　（三）仪器设备的基本维护、保养工作能够在本实验室内完成，正常工作的仪器达80%以上。对仪器设备进行检查、维修、测试、校正及故障处理，应当有详细记录。
　　（四）制定仪器使用的标准操作规范，并摆放在方便查阅和使用的地方。
　　第十一条实验室试剂的购买、保管应当有专人负责，使用应有记录。对有毒、有害物品的保存及其废弃物的处理应当严格按国家有关规定执行。
　　
　　第四章实验技术标准操作规范　　
　　第十二条实验室应当制定并严格执行中医药实验技术标准操作规范。中医药实验技术标准操作规范包括以下内容：
　　（一）实验室技术的名称；
　　（二）实验目的；
　　（三）药品和试剂（名称、缩写名、厂家、纯度、浓度、代码等）；
　　（四）仪器设备与材料（名称、型号、产地、规格等）；
　　（五）实验对象（基本属性、选择标准）；
　　（六）实验环境（温度、湿度等）；
　　（七）操作步骤（溶液配制方法、操作流程及具体注意事项等）；
　　（八）实验结果及评价（观察指标、典型结果、技术特点、适用范围等）；
　　（九）注意事项；
　　（十）制定人、负责人、审定人；
　　（十一）制定时间、资料保存地点。
　　第十三条中医药实验技术标准操作规范的修改，须经实验室主任审核批准。
　　第十四条标准操作规范的正本和副本及有关变更情况应当记入档案保存。
　　
　　第五章实验方案的制定和实施　　
　　第十五条实验工作开展前，课题负责人应当制定书面实验方案。书面实验方案包括以下内容：
　　（一）实验方案的名称；
　　（二）实验目的；
　　（三）实验负责人姓名；
　　（四）实验对象的基本属性和选择标准；
　　（五）实验用试剂种类、规格、级别、来源及实验用溶液的配制方法；
　　（六）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号；
　　（七）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限以及选择理由；
　　（八）观察指标的检测频率和方法；
　　（九）数据统计处理方法；
　　（十）结果分析与讨论；
　　（十一）实验资料的保存地点及保密要点。
　　第十六条实验工作应当在课题负责人的指导下实施，并严格遵守实验方案和标准操作规范。实验过程中不论出现任么现象，都要如实详细记录。
　　第十七条实验过程中如需修改实验方案，须经课题负责人批准。实验方案修改的内容、理由应当记入档案，并与原实验方案一起保存。
　　第十八条实验过程中，数据的记录应当按照国家中医药管理局《中医药科研实验记录规定》执行。
　　第十九条实验工作结束后，课题负责人应当及时写出总结报告。
　　
　　第六章实验室管理制度　　
　　第二十条实验室应当建立有关的管理制度，主要包括：
　　（一）实验室环境保护及安全管理制度；
　　（二）实验材料、易耗品低值品管理制度；
　　（三）易燃、易爆、有毒、放射、危险物品的管理制度
　　（四）剧毒药品管理制度；
　　（五）废弃物处理与管理制度；
　　（六）技术资料保管制度；
　　（七）仪器设备使用与管理制度
　　（八）动物实验室管理制度。
　　
　　第七章附则　　
　　第二十一条本规范自发布之日起实施。
　　
　　

中医药科研实验记录规定


　　第一条为了规范中医药科研实验记录，提高中医药科研实验质量，制定本规定。
　　第二条从事中医药科研实验的单位，应当遵守本规定。
　　第三条实验记录是指在科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、声像等原始资料。
　　第四条实验记录应当真实、及时、准确、完整。
　　第五条实验记录的内容应当包括：
　　（一）实验名称：每项实验开始前应当注明实验名称。
　　（二）实验方案：每项实验的首页应当有一份详细的实验方案。
　　（三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。
　　（四）实验材料：受试样品和对照样品的来源，实验对象的基本属性；实验材料的来源和编号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的生产厂家、规格和生产批号；自制试剂的配制方法、配置时间和保存条件等。
　　（五）实验环境：如实记录实验过程中的环境条件（如光照、通风、温度及湿度等）。
　　（六）实验方法：常规实验方法应当在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。
　　（七）实验过程：应当详细记录研究过程中的操作、观察到现象、影响因素等。
　　（八）实验结果：准确记录观察指标的数据变化。
　　（九）结果分析：每项实验结束应进行数据处理和分析，并有明确的文字小结。
　　（十）实验人员：应当记录所有参加实验研究的人员。
　　第六条实验记录用纸统一使用实验记录本。实验记录本应按照国家中医药管理局统一要求的格式印制。计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告收、体验表、知情同意书等应当按顺序粘贴在记录本的相应位置上。实验记录本应保持完整，不得缺页、错页或挖补。
　　第七条实验记录的书写应当用字规范，字迹工整，并符合下列要求：
　　（一）实验记录本应当竖用横写，只能使用钢笔或签字笔。
　　（二）常用的英文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应当符合规范并已在出版界得到认可，首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应当注明其外文名称。
　　（三）实验记当前应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应满足实验要求。
　　第八条实验记录不得随意修改，如必须修改，须在修改处划一斜线，不可以完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并由修改人签字，注明修改时间和原因。
　　第九条选用的实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，其余照片保存在专门相册中，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，必保留其复印件。
　　第十条实验记录应当妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。
　　第十一条每次实验结束后，应当由实验者在记录后签名，实验室质控人员审核签字，实验室主任或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。每项实验工作结束后，应当按归档要求将实验记录整理归档。
　　第十二条本规定自发布之日起施行。
　　
　　

　　使用须知

　　1、凡列入研究计划的科研项目记录用纸，一律使用本实验记录本：实验记录本包括封面、目录、正页。封面“课题名称”必须完整，“任务来源”填写其来源，“课题编号”填写下达编号，“课题负责人”填写与上述课题名称对应的课题负责人，“实验室主任”需在本部分实验完成后，由本人验收后亲笔签字。目录应随着实验工作的进行及时填写。
　　2、实验记录是科研成果的依据性材料，是科技档案重要组成部份，属长期保管范围，应包括实验的整个过程及结果，故须用钢笔（或签字笔）记录，要求字迹清晰，书写整齐；原始图表、图谱可贴于相应的正页、背面。
　　3、本记录本专供实验记录用，不得作其它用途。
　　4、本实验记录本，须妥善保管，不允许任意撕毁，研究工作结束后随同共他档案材料一起交科研处归档，作为项目结题的必备条件之一。
　　5、有关中医药实验记录的详细规定请参阅国家中医药管理局制定的《中医药科研实验室记录规定》（见封三）。

　　


山东省泰安市人民政府


泰政发〔2008〕81号
泰安市人民政府关于印发《泰安市安全生产事故隐患排查治理办法》的通知



各县、市、区人民政府，市政府各部门、直属机构，市属及以上驻泰各单位：

市政府同意《泰安市安全生产事故隐患排查治理办法》，现印发你们，望认真贯彻执行。




二〇〇八年十一月十九日


泰安市安全生产事故隐患排查治理办法

第一章 总 则

第一条 为加强事故隐患排查治理，防止和减少事故发生，保障人民群众的生命财产安全，根据《中华人民共和国安全生产法》、《山东省重特大生产安全事故隐患排查治理办法》、《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》等有关规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 生产经营单位的安全生产事故隐患排查治理和有关行政主管部门或单位（以下简称主管部门）、安全生产监督管理部门（以下简称安全监管部门）监管、督查、管理等，适用本办法。

第三条 本办法所称安全生产事故隐患（以下简称事故隐患），是指生产经营单位违反安全生产法律、法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其他因素在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上的缺陷。事故隐患包括：

（一）一般事故隐患，是指危害和整改难度较小，发现后能够立即整改排除的隐患；

（二）重大事故隐患，是指危害和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，并经过一定时间整改治理方能排除的隐患，或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。

第四条 　生产经营单位主要负责人对本单位事故隐患排查治理工作全面负责。

有关行政主管部门在各自职责范围内，对生产经营单位事故隐患排查治理工作实施监督管理。

安全监管部门对职责范围内生产经营单位事故隐患排查治理工作实施监督管理，负责事故隐患排查治理工作的综合监督管理。

第五条 任何单位和个人发现重大事故隐患的，均有义务向有关行政主管部门和安全监管部门报告。有关行政主管部门和安全监管部门接到重大事故隐患报告后，应当按照职责分工组织核实、查处；发现所报告重大事故隐患不属于本部门处理的，应及时移送有关行政主管部门并记录备查。

第二章 隐患排查治理

第六条 生产经营单位应当建立健全事故隐患排查治理制度。生产经营单位是事故隐患排查、治理和防控的责任主体，应建立并落实从主要负责人到每个从业人员的隐患排查治理和监控责任制。生产经营单位主要负责人是本单位事故隐患排查、报告、治理和防控工作的第一责任人。

第七条 生产经营单位应当建立事故隐患报告制度。班（组）应当每天一排查，车间（工区）应当每周一排查，厂（公司）应当每月一排查。车间（工区）、厂（公司）应建立事故隐患排查治理档案，有书面记录备查，并由每次组织排查活动的负责人签字。

生产经营单位应当建立事故隐患排查奖惩制度。鼓励、发动职工争创无隐患岗位、班组、车间和企业，对职工主动排查、排除本岗位和班组、车间及其他部位事故隐患的，予以表彰和奖励；对未排查或岗位存在事故隐患的，按照有关规定予以处罚。

第八条 生产经营单位分管负责人应当每月至少组织一次职能部门、车间、班组及职工进行事故隐患排查，及时发现事故隐患。对查出的事故隐患应当登记建档。

生产经营单位主要负责人应当每季度至少组织一次安全生产管理人员、工程技术人员和其他相关人员排查本单位的事故隐患。

第九条 生产经营单位将生产经营项目、场所、设备等发包、出租的，应当与承包、承租单位签订安全生产管理协议，并在协议中明确各方对事故隐患排查、治理和防控的管理职责。生产经营单位对承包、承租单位的事故隐患排查治理负有统一协调和管理的职责。

第十条 生产经营单位应当保证事故隐患排查治理所需的资金，建立资金使用专项制度。

第十一条 对排查出和有关行政主管部门、安全监管部门检查出的事故隐患，应当按以下规定进行处理：

（一）生产经营单位必须按照事故隐患的等级对发现的事故隐患进行登记，建立事故隐患台帐。

生产经营单位应当将重大事故隐患报有关行政主管部门、安全监管部门，有关行政主管部门、安全监管部门建立重大事故隐患台帐。

（二）对于一般事故隐患，生产经营单位（车间、分厂、区队等）应当立即排除或整改。

（三）对于重大事故隐患，生产经营单位主要负责人组织制定并实施事故隐患治理方案，并将事故隐患情况和治理方案报有关行政主管部门和安全监管部门。

重大事故隐患治理方案应当包括以下内容：

1、治理的目标和任务；
2、采取的方法和措施；
3、经费和物资的落实；
4、负责治理的机构和人员；
5、治理的时限和要求；
6、安全措施和应急预案。

（四）对重大事故隐患拒不整改或整改不及时的生产经营单位，有关行政主管部门、安全监管部门责令其对事故隐患限期进行整改，必要时对重大事故隐患实行挂牌督办。

（五）一般事故隐患整改结束后，由生产经营单位分管负责人组织整改验收，验收合格由生产经营单位主要负责人审核签字存档。

重大事故隐患整改结束后，生产经营单位报有关行政主管部门、安全监管部门验收。

第十二条 　生产经营单位在事故隐患治理过程中，应当采取相应的安全防范措施，防止事故发生。事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，应当从危险区域内撤出作业人员，并疏散可能危及的其他人员，设置警戒标志，将隐患部位、隐患内容、治理措施等向本单位全体职工公开警示，暂时停产停业或者停止使用。对暂时难以停产或者停止使用的相关生产储存装置、设施、设备，应当加强监控、维护和保养，防止事故发生。

第十三条 　对于因自然灾害可能导致事故灾难的隐患，应当采取可靠的预防措施，制定并演练应急预案。安排专人负责接收预报预警信息和指令，一旦发生灾害性天气，立即停产撤人，落实监测、监控等安全措施，并及时向当地人民政府及其有关部门报告。

第十四条 生产经营单位应当每季度对本单位事故隐患排查治理情况进行统计分析，并于下季度初的10日内向有关行政主管部门和当地安全监管部门报送书面统计分析，统计分析应当由生产经营单位主要负责人签字。

第三章 重大事故隐患督办

第十五条 建立重大事故隐患挂牌督办制度。需要挂牌督办的重大事故隐患包括：

（一）省以上领导及省政府安委会对我市提出的安全生产督查、检查整改意见；
（二）市领导在安全生产督查、检查过程中，发现并提出的重大安全生产隐患整改意见；
（三）有可能产生重大社会影响的事故隐患；
（四）需要由两个以上部门或单位协调解决的事故隐患；
（五）市政府安委会研究确定的重大事故隐患。

第十六条 需由县（市、区）政府解决、两个以上市有关部门或单位协调解决以及市级监管的生产经营单位的重大事故隐患，由市政府安委会负责下达整改指令，其余的重大事故隐患由有关县（市、区）政府安委会、市有关部门负责下达整改指令挂牌督办。

第十七条 对下达整改指令挂牌督办的重大事故隐患，由市、县（市、区）政府研究确定是否实行领导包保责任制，并责令主管单位、行业管理部门、行政执法部门等成立治理工作组，入驻现场，监督治理整改，验收合格后方可撤离。

第十八条 对已取得安全生产许可证的生产经营单位，在其被挂牌督办的重大事故隐患治理结束前，安全监管部门和有关行政主管部门应当加强监督检查。必要时，可以提请原许可证颁发机关依法暂扣其安全生产许可证。

第十九条 　对因为整改工程投资特别巨大或整改工程特别重大和复杂而未能在规定期限内整改完毕的重大事故隐患，县（市、区）政府和市有关部门要向市政府安委会书面说明情况，并承诺整改期限。在整改期间，要采取明确具体责任人严盯死守等非工程措施，确保安全。

第二十条 　实行挂牌督办并责令全部或局部停产停业治理的重大事故隐患，治理工作结束后，有条件的生产经营单位应当组织本单位的技术人员和专家对重大事故隐患的治理情况进行评估；其他生产经营单位应当委托具备相应资质的安全评价机构对重大事故隐患的治理情况进行评估。

经治理后符合安全生产条件的，生产经营单位应当向安全监管部门和有关行政主管部门提出恢复生产的书面申请。申请报告应当包括治理方案的内容、项目和安全评价机构出具的评价报告等。

第二十一条 　对挂牌督办并采取全部或局部停产停业治理的重大事故隐患，安全监管和有关行政主管部门收到生产经营单位恢复生产的申请报告后，应当在10日内进行审查或现场审查。审查合格的，对事故隐患进行核销，同意恢复生产经营；审查不合格的，依法责令改正或者下达停产整改指令。对整改无望或者生产经营单位拒不执行整改指令的，依法实施行政处罚；不具备安全生产条件的，依法提请县级以上人民政府按照国务院规定的权限予以关闭。

第四章 监督管理

第二十二条 　有关行政主管部门、安全监管部门对监管范围内生产经营单位事故隐患排查治理工作定期进行监督检查,应当每季度对重点生产经营单位检查一次，其他生产经营单位每年至少进行一次安全检查或专项督查。检查或督查活动应有书面记录，并由检查组组长签字。

有关行政主管部门和安全监管部门的监督检查人员履行监督检查职责时，生产经营单位应当积极配合，不得拒绝和阻挠。

第二十三条 有关行政主管部门、安全监管部门应监督生产经营单位将存在重大事故隐患的场所及相关设备、设施停产停用。对不按指令停产停用的，由政府安委会责成有关部门、单位停止供电、供水，确保安全。

第二十四条 安全监管部门应加强对有关行政主管部门职责履行情况、隐患排查治理检查情况和重大事故隐患台账建立情况等的监督，确保有关行政主管部门切实履行职责，确保生产安全。

有关行政主管部门应当于每季度后15日内将上季度本行业领域重大事故隐患的排查治理情况、统计分析报告报送同级安全监管部门。各县（市、区）人民政府安全监管部门应当于每季度后20日内将上季度本地重大事故隐患的排查治理情况、统计分析报告报送市安全监管部门。

第二十五条 　市、县（市、区）安全监管部门应当建立重大事故隐患信息管理系统，对重大事故隐患各类信息实施动态管理和监控；并传上一级安全综合监管部门应急救援指挥平台。

第二十六条 生产经营单位有下列情形之一的，由安全监管部门或法律法规规定的行政机关依法对生产经营单位主要负责人处以罚款；导致发生重特大事故的，依照有关法律、法规、规章的规定处罚：

（一）未按照规定建立重大事故隐患排查、评估、报告、监控和治理制度的；
（二）未定期对本单位事故隐患进行排查的；
（三）对存在的重大事故隐患隐瞒不报、谎报或者拖延不报的；
（四）未按照规定对重大事故隐患进行治理的。

第二十七条 各级人民政府在重大事故隐患排查治理监督管理工作中，未履行或者未按照程序履行其相应职责的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予警告直至记大过的行政处分；导致发生重大事故的，依法追究法律责任。

第二十八条 有关行政主管部门、安全监管部门有下列行为之一的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过直至降级的行政处分；导致发生重特大事故的，依法追究法律责任：

（一）对重大事故隐患治理应当组织验收而未验收的；
（二）发现重大事故隐患违法行为未及时查处的；
（三）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。

第五章 附 则

第二十九条 　事业单位、人民团体以及其他经济组织的事故隐患排查治理，参照本办法执行。

第三十条 本办法自2008年12月1日起施行。